Оборудование защитное стационарное (ОЗС)
Оборудование защитное стационарное (ОЗС) для производства радиофармацевтических лекарственных препаратов в области радионуклидной диагностики и терапии
Радиационно-защитная система предназначена для производства радиофармацевтических препаратов (обычно фтордиоксидглюкоза FDG) и заправки их в стеклянные флаконы 10мл. (DIN/ISO20, D25,4x53мм), (требуется установка соответствующего оборудования в камеру Фасовки).
Стандартная радиационная защита системы обеспечивается плитами из свинца толщиной от 50 до 150 мм.
Конструкция системы неизменна. Возможны изменения лишь габаритных размеров системы, при увеличении толщины свинцовой защиты.
Результат работы системы – выпуск дозы, заправленный во флакон, закрытый пробкой (в соответствии с выбранной конфигурацией). Каждая доза откалибрована по радиоактивности, содержит заданный объем, и защищена должным образом, так как на выходе все флаконы устанавливаются в экранированный контейнер.
Основные технические характеристики
- Лист, нержавеющая сталь
- AISI304: шлифованная для наружной обшивки
AISI304: полированная для внутренних перегородок - Общая масса
- 8200 кг
- Напряжение сети питания
- 230 В
- Частота
- 50-60 Гц
- Макс.нагрузка
- 16 А
- Степень защиты оболочек
- 1X IP
- Класс камер
- А: зона однонаправленного потока воздуха
В: турбулентная зона
С: около 2-х шлюзовых камер - Диапазон рабочего давления камеры синтеза
- от -100 до -50 Па
- Давление воздуха на приводных механизмах, не менее
- 6 бар
- Габаритные размеры
- 1300х2000х2160 мм
Основные параметры и характеристики
Изделие должно соответствовать требованиям ГОСТ Р 50444, ГОСТ IEC 61010-1, ГОСТ Р 52153, настоящих технических условий и комплекта конструкторской документации МС.050.
Изделие должно обеспечивать следующие функции:
- обеспечивать радиационную безопасность персонала и окружающей среды при проведении работ с радиоактивными веществами. В процессе эксплуатации Оборудования мощность дозы на расстоянии одного метра от поверхности Оборудования не должна превышать 12 мкЗв/час. В приложении Г приведен перечень радионуклидов, с указанием максимальной активности, применение которых допустимо совместно с изделием, с учетом толщины свинцовой защиты изделия.
- обеспечение асептического розлива РФЛП и производства в надлежащих условиях.
- шлюзование материалов и защитных контейнеров; - возможность максимальной автоматизации процессов производства;
- информативное отображение состояния оборудования;
ПК, поставляемые совместно с изделием, должны иметь следующие характеристики:
- экран жидкокристаллический плоский диагональю не менее 10’’, соотношение сторон 16:9, разрешением не менее 1600х900 точек на дюйм;
- процессор: многоядерный, с тактовой частотой не менее 2 ГГц;
- свободная оперативная память, не менее 2 Гбайт;
- видео контроллер интегрированный;
- операционная система: Linux или Windows;
- жесткий диск, не менее 50 Гбайт;
- USB-порт – не менее 4 входов;
- динамики;
- клавиатура;
- манипулятор – «Компьютерная мышь»;
Изделие разделено на несколько функциональных отсеков (см. рисунок В3 Приложения В): отсек камеры
синтеза, отсек камеры фасовки, отсек инженерный, отсеки портов загрузки и выгрузки.
Камеры синтеза и фасовки размещены на одном уровне. Камеры синтеза и фасовки имеют независимое герметичное исполнение. Разделены свинцовой перегородкой толщиной от 50 до 150 мм.
Внутренние поверхности камер синтеза и фасовки должны иметь обтекаемую форму; внутренний радиус изгиба углов должен быть (20±3) мм.
Внутри камер синтеза и фасовки не должно быть выступов, пазов, способствующих скоплению загрязнителей, повреждению перчаток, а также препятствующим дезактивации поверхностей.
Толщина свинцовой защиты защитных камер Оборудования от 50 до 150 мм.
Расположение
органов управления, индикаторов, электрических и газовых коммуникаций
на передней панели Оборудования, в соответствии с рисунком В5 Приложения
В.
Управление работой Оборудования камеры фасовки
осуществляется с ПК. С ПК происходит управление системами загрузки
материалов, выгрузки отходов, загрузки защитного контейнера, выгрузки
защитного контейнера с полным визуальным отображением состояния систем
во время всех процессов.
Опционально возможна комплектация дополнительным оборудованием для синтеза фасовки РФЛП, с комплектацией дополнительным ПК.
